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【央视新闻客户端】

  2024年12月,广州银诺医药集团股份有限公司向港交所递交上市申请,联席保荐人为中信证券和中金公司。

  银诺医药是一家聚焦代谢性疾病领域的创新药企业。今年以来,公司核心产品商业化进程取得积极进展,目前已上市销售。银诺医药IPO募集资金,拟主要用于临床试验及核心产品的商业运营和生产等。

  截至目前,银诺医药递交上市申请书已超过5个月。根据港交所相关规则,IPO企业所递交的上市申请书有效期为6个月。港交所网站信息显示,截至5月16日,银诺医药上市申请进度显示为“处理中”。

  聚焦代谢性疾病治疗

  银诺医药成立于2014年,专注于糖尿病等代谢性疾病治疗,糖尿病及其他代谢性疾病的创新疗法处于行业前沿地位。

  上市申请书信息显示,银诺医药已建立一条针对糖尿病、肥胖和超重及代谢性疾病药物的研发管线。核心产品依苏帕格鲁肽α是其自主研发的人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。

  2025年1月,银诺医药依苏帕格鲁肽α获得国家药品监督管理局批准上市,商品名为怡诺轻。目前,该款药品在医院、药店及电商平台等渠道销售。

  银诺医药还有五款具有前景或处于临床前阶段且进入新药临床试验申请(IND)待启动阶段的候选药物,主要用于治疗阿尔茨海默病(AD)、肥胖和超重、?代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。

  未来几年或继续亏损

  银诺医药成立以来,主要围绕建立知识产权组合、研发药物及开展候选药物的临床前研究和临床试验等开展业务。公司已完成四轮融资,融资额约15.14亿元,投资方包括中金资本、广州产投、同创伟业等。

  银诺医药表示,预计未来几年将继续产生经营亏损。投资开发生物制药产品需要大量前期资本开支,并涉及重大风险,如候选药物可能无法证明其疗效或安全性,从而难以取得上市批准或证明其商业可行性。

  近年来,银诺医药投入大量资金用于新药研发。截至目前,公司尚未实现盈利。据招股书,2022年、2023年及2024年上半年,银诺医药分别实现其他收入及收益2262万元、1684.9万元及1210.4万元,净亏损分别为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元。同期,公司研发开支分别为2.67亿元、4.92亿元及5190.5万元。其中,依苏帕格鲁肽α相关研发开支分别为2.6亿元、3.76亿元及4950万元,分别占同期研发开支总额的97.6%、76.4%及95.4%。

  根据弗若斯特沙利文资料,2023年,GLP-1糖尿病药物市场占中国糖尿病药物市场的13.5%。预期中国GLP-1糖尿病药物市场规模将从2023年的91亿元增加至2028年的454亿元,年复合增长率为37.9%。

  面对良好市场前景,银诺医药正在分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产。公司将与药品委托生产机构合作,实现初步商业化生产和供应。随着商业化进程推进,公司计划建立自己的生产设施。

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标签: 药品

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